Découvrir BioEngine / Aperçu de l'entreprise

Shanghai Bioengine Sci-Tech Co., Ltd a été fondée le 24 décembre 2014 à Shanghai Chine. Nous nous spécialisons dans la fourniture de médias de culture cellulaire de haute qualité et rentables et de services techniques connexes dans les domaines des anticorps, des vaccins et des cellules et des gènes. Notre siège social et notre centre de R&D sont situés dans le parc Hi-Tech Shanghai Zhangjiang, et notre site de fabrication de phase II (Shanghai Beijin Biotech Co., Ltd.) est situé à Jinshan, Shanghai.

Depuis la création de la bio-Engine en 2014, nous avons développé rapidement et développé près de 100 types de milieux sans sérum pour différentes lignées cellulaires, y compris le milieu sans sérum Eden Series pour les cellules CHO, le milieu sérique HIPP pour les cellules d'effecteur immunitaire, la thérapie cellulaire, le milieu sans sérum pour la production vaccinale de Vero, les cellules insistantes, les cellules de la cellule BHK, les cellules BHK, les cellules MDBK, et une expansion efficace, surperformant d'autres produits médiatiques bien connus. Nos produits facilitent la purification et le traitement des produits cellulaires en aval, ce qui améliore efficacement la sécurité et le rendement des produits cellulaires, ainsi que la réduction considérablement des coûts de production pour les clients. La qualité des produits et le niveau de service technique ont surperformé des produits importés similaires et sont très appréciés par les sociétés biopharmaceutiques nationales.

Jusqu'à présent, BioEngine a soutenu plus de 80 projets cliniques dans l'industrie biopharmatique, y compris les anticorps, les vaccins et la thérapie cellulaire et génique, et a fourni près de 100 services de technologie de culture cellulaire, avec de nombreux «premiers en Chine» et «Première au monde». Dans le domaine de l'anticorps, la bio-génie aide les clients à lancer le médicament contre la protéine de fusion d'anticorps, qui est la première application domestique de la formulation et du processus de milieu de culture domestique. Dans le domaine du vaccin, la société a achevé le premier projet mondial de la production de vaccin contre la grippe humain / aviaire basé sur la technologie de culture de suspension sans sérum MDCK, le premier projet de vaccin contre le vaccin humain (phase III) basé sur la technologie de culture sans sérum cellulaire Vero. Dans le domaine de la thérapie cellulaire, la bioengine a développé indépendamment le milieu de culture cellulaire effecteur immunitaire de la série HIPP-T009. Il est devenu le premier milieu entièrement sans sérum lancé en Chine pour la culture et le maintien à haute densité des cellules CAR-T et des cellules NK, qui est également le premier milieu de culture domestique utilisé pour la déclaration d'essais cliniques de thérapie cellulaire (CTA) et a passé l'audit du CDE en Chine.

À la fin de 2021, la base de production de médias de la culture de phase II (Shanghai Beijin Biotech Co., Ltd) a commencé son fonctionnement complet. Cette base de production est une usine de classe mondiale construite selon le système de gestion de la qualité ISO13485: 2016, GMP et les exigences multi-systèmes MDSAP, en utilisant le système Lean Six Sigma (LSS) pour la gestion de la production. La base de production a réalisé l'amplification de cohérence du processus de poudre CMPM à basse température (mélange de cône / moulin à broches) au niveau de 1 000 litres, 10 000 litres et 100 000 litres, et le lot de production maximum peut atteindre 100 000 litres. La capacité annuelle du milieu en poudre est de 55 millions de litres et la capacité annuelle du milieu liquide est de 250 000 litres. Nos produits répondent aux exigences des médias de culture pour la certification de la FDA et la déclaration d'enregistrement des produits de l'UE et d'autres réglementations connexes.

La bioengine se consacre à autonomiser les produits biopharmaceutiques innovants locaux tels que les anticorps, les vaccins et les thérapies cellulaires pour aller à l'étranger et réaliser les doubles déclarations de Chine-US et de Chine-UE avec nos milieux de culture stables et fiables de haute qualité.

BioEngine s'engage à autonomiser le développement et la production de produits biopharmaceutiques innovants avec des produits et services de médias de culture de haute qualité cohérents et fiables au profit de la santé humaine dans le monde entier.